GMP领域的常规品质控制区,它与生产区、仓储区、办公区、水电气动力区构成常见的GMP工厂(药厂、食品厂、化妆品厂等)。
常规品质控制区包含无菌实验区、留样取样间、理化实验室、研发实验室。
多数工厂其中的无菌实验区常见的划分为非洁净区的准备间及万级(2013新版GMP中C级)的阳性对照间、无菌检测间、微生物限度检测间、其分设的人净房辅助间(一更洗手、二更穿无菌服、手消缓冲、洗衣、洁具、工位器具洗存)。
实验室空调是温湿度控制的心脏,万级洁净车间,要求精度高,故障率低。所以必须要求空调能调节制冷量,目前市面上有两种方式:变频调节和冷冻水调节方式。
1、变频调节:实际上就是通过改变供电性质而改变压缩机的功率,让压缩机实现低负荷工作或者过负荷工作,仙桃洁净车间,同时调节制冷系统的节流量,所以必须添加非常多的繁琐的环节,而且各环节必须完1美匹配,否则出现故障。
2、冷冻水调节:采用7℃左右的冷水作为冷源,通过电动阀开大或者关小来控制水流量,百级洁净车间,从而轻易控制制冷量,而电动阀结构象家用水一样简单,所以故障率几乎为零。但其控是效果不高,每次调整后在一定的时间段内只能达到±5%RH。
3、通风装置:通风方式经历过好几个历史阶,从1初的底出风,到上自然送风,到上散流器送风,千级洁净车间,到现在1先进的上风管加微孔天花送风,下地板回风方式,整个实验室送风柔和、均匀,温湿度控制非常稳定。
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