（2）卫生细菌室
功能：相关产品细菌学指标检测、鉴定
分区：A、1000级实验室2间 B、100级实验室1间
所要添置的主要设备：全自动菌落计数仪、普通显微镜、全自动细菌鉴定仪（与病原细菌室共用)、细菌免1疫分析仪（与病原细菌室共用）、普通显微镜、荧光显微镜（与病原细菌室共用）、生化培养箱一批、厌氧培养箱、霉菌培养箱、全自动高压消毒器等。
洁净度
洁净室(1～4号)内≥015μm尘埃检测结果表明:工作台面(层流罩下面)均lt;315个/L，达到100级洁净度，荆门洁净车间，室内环境为lt;35个/L，千级洁净车间，达到1000级洁净度，。缓冲室Ⅰ≥015μm尘埃为202个/L，缓冲室Ⅱ为154个/L，均小于350个/L的10000级洁净标准。
2、静压差
洁净室Ⅰ对缓冲室Ⅱ为18103pa，洁净室Ⅱ对安全通道为25168pa，洁净室Ⅲ和Ⅳ对缓冲室Ⅰ为-2135pa，换鞋和更衣对洁净室处为5pa。
3、室内沉降菌 洁净室1～4号的工作台面按14只/m2检测沉降菌，平均为0115～c0125cfu/皿30min之间。室内环境平均为1～2cfu/皿30min之间;缓冲间平均为7cfu/皿30min，更衣间平均为21cfu/皿30min。
4、噪音、温度 洁净室内噪音均在55dB以下。当调节温度开机后，十万级洁净车间，洁净室Ⅰ和Ⅱ均在30min内达到调节温度，洁净室Ⅲ和Ⅳ及缓冲间、更衣室均在45min内达到调节温度。
3个万级（2013新版GMP中C级）的阳性对照间、无菌检测间、微生物限度检测间中，电子洁净车间，阳性对照间做相对负压、空调独立全新风 过滤后排风；
三个实验室内配超洁净工作台。阳性对照间用生物安全柜与否甲方决定，现行规范无强制要求。
温湿度规范要求：22±2℃，RH=45%~65%;这有别于低级别的生产区（18~28℃）；是否采用恒温恒湿空调机？理论上要，就国内多数地区室外气象参数，
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